第 28 节第 6 条并入减重针：核实记录

2026-10-14。把司美格鲁肽、替尔泊肽这类减重针并进第 28 节第 6 条（减肥药就去医院拿处方），没有另开新条目。改动包括：标题加了字（原来的字一个没删），成本、说人话、收益、来源、备注都有补充，证据等级仍记 B。

1. Wilding 2022（STEP 1 延伸研究）

  • 题录：Wilding JPH et al. Diabetes Obes Metab 2022. DOI 10.1111/dom.14725，PMID 35441470，PMC9542252。
  • 取自 Europe PMC REST 摘要原文：
    • 「Extension analyses included 327 participants. From week 0 to week 68, mean weight loss was 17.3% (SD: 9.3%) with semaglutide and 2.0% (SD: 6.1%) with placebo.」
    • 「Following treatment withdrawal, semaglutide and placebo participants regained 11.6 (SD: 7.7) and 1.9 (SD: 4.8) percentage points of lost weight, respectively, by week 120, resulting in net losses of 5.6% (SD: 8.9%) and 0.1% (SD: 5.8%)」
    • 「Cardiometabolic improvements seen from week 0 to week 68 with semaglutide reverted towards baseline at week 120 for most variables.」
    • 「One year after withdrawal … participants regained two-thirds of their prior weight loss」
    • 局限，写进了备注：「At week 68, treatments (including lifestyle intervention) were discontinued.」「a representative subset of participants」「All analyses in the extension were exploratory.」

2. Rubino 2021（STEP 4）

  • 题录：Rubino D et al. JAMA 2021. DOI 10.1001/jama.2021.3224，PMID 33755728。
  • 摘要原文：「803 participants (89.0%) who reached the 2.4-mg/wk semaglutide maintenance dose were randomized (2:1)」「completed the 20-week run-in period (with a mean weight loss of 10.6%)」「With continued semaglutide, mean body weight change from week 20 to week 68 was -7.9% vs +6.9% with the switch to placebo (difference, -14.8 [95% CI, -16.0 to -13.5] percentage points; P < .001)」

3. Aronne 2024（SURMOUNT-4）

  • 题录：Aronne LJ et al. JAMA 2024. DOI 10.1001/jama.2023.24945，PMID 38078870。
  • 摘要原文：「At week 36, a total of 670 participants were randomized (1:1)」「experienced a mean weight reduction of 20.9%」「The mean percent weight change from week 36 to week 88 was -5.5% with tirzepatide vs 14.0% with placebo (difference, -19.4% [95% CI, -21.2% to -17.7%]; P < .001)」

4. 国家卫健委《肥胖症诊疗指南（2024 年版）》

  • 通知页：https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202410/content_6981734.htm ，附件 PDF：https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202410/P020241020715873679737.pdf 。PDF 有文本层，pdftotext 能逐字抽出。
  • 原文：
    • 「达到 24kg/m2 且低于 28kg/m2 为超重，达到或超过 28kg/m2 为肥胖」
    • 「目前在我国共有五种药物获得国家药品监督管理局批准用于成年原发性肥胖症患者减重治疗，包括奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽。」
    • 「需要在充分评估患者病情及有无禁忌证后方可起始应用，同时在使用药物减重的过程中也需要定期在专业医师指导下进行规律随访」
    • 「当超重且伴有至少一种体重相关合并症，如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、心血管疾病等通过生活方式干预无法达到减重目标时，可在生活方式干预的基础上联合应用减重药物治疗。肥胖症通过生活方式干预无法达到减重目标时，可在生活方式干预的基础上联合应用减重药物治疗。」
    • 「司美格鲁肽起始剂量为 0.25mg 每周一次皮下注射，维持剂量为 2.4mg 或 1.7mg 每周一次。」
    • 「替尔泊肽推荐起始剂量为 2.5mg，皮下注射，每周一次，最大给药剂量为 15mg」
    • 「结果均显示停药后会出现不同程度的体重反弹，而继续使用药物体重可进一步下降」「部分患者通过药物治疗无法达到具有临床意义的体重减轻（体重降幅至少 5%）[166]，对于这种情况，建议停止药物治疗。」
  • 国家药监局的批准件和说明书没有直接引用，因为 nmpa.gov.cn 用 curl 访问返回 412，带代理也是 412。「国内获批的减重品种」改以卫健委指南里「获得国家药品监督管理局批准」那句为准。适用 BMI 用的是指南写的分档。说明书上逐字写的适应症 BMI，这次没有核到，所以正文没有写成「说明书规定」。

5. 银川市市场监督管理局风险提示（2026-07-03）

  • https://scjg.yinchuan.gov.cn/zxdt/tzgg/202607/t20260703_5281032.html （curl 直取，UTF-8）
  • 原文：「司美格鲁肽、替尔泊肽均为国家严格管控的处方药品……凭处方在正规医疗机构合规使用。目前市面流通的网红“减肥针”“瘦身笔”，大多为来源不明的分装药、走私药、假冒药……消费者通过网购、代购、私人渠道购药并自行注射，极易引发严重过敏反应、急性胰腺炎、脏器损伤、创面感染等重大风险，严重时可危及生命。」
  • 这是地市级监管部门的提示。国家药监局层面的同类提示，搜索结果只给出了媒体转述（「国家药监局公布 4 起药品网络销售违法违规典型案例，其中 3 起涉及司美格鲁肽」），没有取到原文，所以没有引用。

量级与等级

  • 收益量级仍定为中，口径仍是死亡率。新增的数字是体重这个替代终点，不足以把量级往上调。
  • 证据等级仍记 B。停药回升的数字来自随机试验，但本条的核心动作是凭处方用、不私下买，这一点没有量化研究。